Регулятор в США отложил одобрение вакцинации для детей до 5 лет вакциной Pfizer
В США отложили одобрение вакцинации от коронавируса для детей от 5 лет вакциной Pfizer. Соответствующее решение приняло Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
Об этом сообщает РБК-Украина со ссылкой на CBC News.
Дети младше 5 лет - это единственная категория населения в США, которая пока не получила вакцину от коронавируса. Регулятор США заявил, что хочет получить больше данных от Pfizer, чтобы принять окончательное решение о вакцинации для самых маленьких американцев.
Ожидалось, что группа экспертов соберется 15 февраля и решит, следует ли детям младше 5 лет начать получать вакцину Pfizer в двух дозах. Однако в FDA решили, что отложат это решение о тех пор, пока не получат данных о трех дозах вакцины для этой возрастной категории.
"Мы сообщим обновленную информацию о сроках проведения заседания консультативного комитета, как только получим дополнительные данные о третьей дозе в этой возрастной группе из продолжающегося клинического испытания компании и получим возможность завершить обновленную оценку", - говорится в заявлении FDA.
Известно, что такие данные на основе клинических испытаний Pfizer и BioNTech ожидают получить в начале апреля.
Ранние исследования вакцины Pfizer показали, что две низкие дозы вакцины для детей от 2 до 4 лет безопасны, не обеспечивают достаточного иммунитета против коронавируса.
Напомним, что Pfizer подала запрос на одобрение вакцины для детей до 5 лет в США. Это связанно с тем, что из-за штамма "Омикрон" болеет все больше детей.