Європейський регулятор лікарських засобів (EMA) заявив 7 травня, що розглядає повідомлення про рідкісні неврологічні розлади у людей, які отримали вакцину проти COVID-19 від AstraZeneca (Vaxzevria). Експерти просять у компанії більш детальні дані про випадки захворювання.
Про це повідомляє Reuters.
Зазначається, що в рамках огляду звітів про безпеку вакцини комітет Європейського агентства з лікарських засобів почав аналізувати дані про випадки синдрому Гійєна-Барре.
Синдром Гієна-Барре - це рідкісне неврологічне захворювання, яке проявляється млявими парезами і паралічами, порушеннями чутливості, вегетативними розладами. Більшість випадків виникають після бактеріальної або вірусної інфекції й розвиваються протягом декількох днів або тижнів. Це надзвичайно рідкісний стан, пов’язаний з респіраторними та кишковими інфекціями, а також деякими щепленнями в минулому.
Нагадаємо, раніше Європейське агентство з лікарських засобів провело оцінку ризиків виникнення тромбозів у щеплених вакциною Johnson & Johnson. Регулятор ЄС заявив, що виявлено можливий зв'язок між препаратом і вкрай рідкісними ускладненнями у вакцинованих.
При цьому агентство підкреслило, що переваги вакцини Johnson & Johnson в боротьбі з коронавірусом і попередженням важких ускладнень та смертельних випадків значно перевищують ризик ускладнень.