Компанії Pfizer і BioNTech заявили, що в п'ятницю, 30 Квітня, подали заявки в Європейське агентство лікарських засобів (ЕМА) на дозвіл застосування їх вакцини від коронавірусу серед підлітків. Йдеться про вікову категорію 12-15 років.
Про це повідомляє прес-служба BioNTech.
У разі якщо EMA схвалить заявку, вакцину можна буде застосовувати у всіх 27 державах-членах Євросоюзу.
Заявка заснована на даних, отриманих в ході основного клінічного випробування третьої фази, в якому взяли участь 2 260 осіб у віці від 12 до 15 років.
Основні результати цього випробування показали ефективність вакцини на рівні 100% у учасників з або без попередньої інфекції SARS-CoV-2 і стійкий відповідь антитіл.
"Вакцина в цілому добре переносилася. Учасники будуть продовжувати спостереження за довгостроковим захистом і безпекою протягом ще двох років після введення другої дози", - йдеться в повідомленні.
Нагадаємо, раніше компанії Pfizer і BioNTech звернулися до американського медичного регулятора з проханням дозволити застосування covid-вакцини для підлітків.
Крім того, вакцину Pfizer замовила Україна. Згідно з контрактом, Україна до кінця року повинна отримати 10 млн доз вакцини декількома партіями. Також партію вакцини Pfizer Україна повинна отримати в рамках глобального механізму COVAX.